واکسن پاپیلوما ویروس انسانی

واکسن پاپیلوما ویروس انسانی
واکسن
هدفپاپیلوما ویروس انسانی
گونه واکسنساب‌یونیت پروتئینی
داده‌های بالینی
نام‌های تجاریGardasil, Cervarix, Papilloguard
روش مصرف داروتزریق
کد ATC
وضعیت قانونی
وضعیت قانونی
شناسه‌ها
کم‌اسپایدر
  • none
 N✔Y (این چیست؟)  (صحت‌سنجی)

واکسن پاپیلوما ویروس انسانی (HPV) برای پیشگیری از عفونت ناشی از ویروس پاپیلومای انسانی کاربرد دارد.[۱] واکسنهای در دسترس محافظت در برابر دو، چهار و نه نوع HPV را به عهده دارند.[۱][۲] این واکسنها توانایی محافظت در برابر HPV 16 و ۱۸ که عامل ابتلا به سرطان دهانه رحم است را هم دارند. تخمین زده شده است که واکسنها ممکن است از ۷۰٪ از سرطان دهانه رحم، ۸۰٪ سرطان مقعد، ۶۰ درصد از سرطان واژن، ۴۰ درصد از سرطان مهبل و سرطان دهان پیشگیری کند.[۳][۴][۵] واکسن از بروز زگیل تناسلی نیز جلوگیری می‌کنند.[۱]

فناوری ساخت واکسن

واکسن گارداسیل، سرواریکس و پاپیلوگارد از نوع واکسن‌های ساب‌یونیت پروتئینی هستند. در واکسن پاپیلوگارد و واکسن سرواریکس، پروتئین L1 پاپیلوما ویروس سویه های مختلف به صورت جداگانه با فناوری نوترکیب با سیستم بیانی حشره-باکلوویروس تولید شده و پس از خالص سازی به فرم ذرات شبه‌ویروس در آمده و سپس با سیستم ادجوانتی AS04 شامل آلومینیوم هیدروکسید و مونوفسفریل لیپید آ (MPL) در دوز مناسب فرموله می‌شوند.[۶][۷]

ادجوانت MPL که در واکسن های HBV، HPV، زونا و مالاریا در سرتاسر جهان استفاده میشود، ساختار تغییریافته‌ای از مولکول‌های موجود در دیواره باکتری‌های گرم منفی است که بر خلاف آلومینیوم هیدروکسید، باعث فعالسازی بیشتر مسیر Th1 سیستم ایمنی شده و ایمنی‌زایی سلولی را تقویت میکند.[۸]

واکسن گارداسیل ساخت شرکت مرک، از سیستم بیانی مخمر جهت بیان پروتئین L1 استفاده میکند. پس از بیان پروتئین به صورت ذرات شبه‌ویروس، این ذرات را تخریب کرده و مجددا این ذرات را تشکیل میدهد. ادجوانت مورد استفاده در این واکسن آلومینیوم هیدروکسید سولفات است.

هر دو واکسن گارداسیل و سرواریکس محافظت در برابر ویروس HPV ایجاد میکنند اما به علت تفاوت در فناوری ساخت، ایمنی زایی بر حسب تیتر آنتی بادی در واکسن سرواریکس بیشتر است تا حدی که تیتر آنتی بادی با دو دوز واکسن سرواریکس از سه دوز واکسن گارداسیل بیشتر بوده است.[۹]

دستور تزریق واکسن

برای افراد ۹ تا ۱۴ ساله، این واکسیناسیون در دو دوز در بازو انجام می‌گیرد. دوز دوم شش ماه پس از تزریق دوز اول انجام می‌شود. با این حال تزریق دوم با تلورانس ۱ ماهه می‌تواند ۵ تا ۷ ماه بعد از تزریق اول انجام شود.[۱۰]

برای بالای ۱۵ سال، واکسن پاپیلوگارد در سه دوز در بازو تزریق می‌شود. دوز دوم یک ماه پس از تزریق اول و دوز سوم شش ماه پس از تزریق اول انجام می‌گیرد (۰ و ۱ و ۶). با این حال دوز دوم می‌تواند بین ۱ تا ۳ ماه پس از دوز اول نیز تزریق شود. فاصله دوز دوم با دوز اول نباید کمتر از ۱ ماه باشد. دوز سوم نیز بین ۵ تا ۱۲ ماه پس از دوز اول امکان تزریق دارد.[۱۰]

کاربرد

سازمان بهداشت جهانی (WHO) توصیه می‌کند واکسن HPV در برنامه واکسیناسیون در کشورها گنجانده و بکار رود. این واکسن بسته به سن فرد باید در دو یا سه دوز مصرف شود. واکسینه کردن دختران و پسران از سنین ۱۱ تا ۴۵ سال توصیه می‌شود غربالگری سرطان گردن رحم پس از واکسیناسیون لازم است.[۱] واکسیناسیون بخش بزرگی از جمعیت ممکن است به نفع واکسینه نشدگان نیز باشد.[۱۱] واکسیناسیون در افرادی که آلوده می‌باشند هیچ تأثیری نخواهد داشت ولی از احتمال ابتلا به سایر انواع ویروس اچ پی وی که به آن مبتلا نشده‌اند پیشگیری می‌کند لذا مفید است.[۱]

به گزارش آسوشیتدپرس، دو نسخه از این ویروس شامل HPV-16 و HPV-18 عامل ۷۰ درصد از موارد ابتلا به سرطان دهانه رحم هستند. بر اساس این گزارش منتشر شده افزایش تعداد افرادی که در برابر این ویروس واکسینه شده است، نرخ شیوع آن را به‌طور کلی در یک جامعه کاهش می‌دهد به طوری که افراد واکسینه شده ۶۹ درصد و افراد واکسینه نشده حدود ۴۹ درصد در برابر این ویروس مصونیت پیدا می‌کنند.[۱۲]

تاریخچه

اولین واکسن HPV در سال ۲۰۰۶ با نام تجاری گارداسیل تولید و عرضه شد. دومین واکسن HPV نیز در سال ۲۰۰۷ با نام تجاری سرواریکس وارد بازار شد. واکسن پاپیلوگارد در در سال ۲۰۱۹ وارد بازار ایران شد.[۱۳] تا مارس ۲۰۱۷، ۷۱ کشور آن را در برنامه واکسیناسیون معمول، برای دختران، و ۱۱ کشور برای پسران نیز گنجاندند.[۱] این واکسن‌ها در فهرست داروهای ضروری سازمان جهانی بهداشت قرار داد، که لیستی است از مهم‌ترین داروهای توصیه شده در یک نظام سلامت پایه.[۱۴] هزینه عمده‌فروشی آن در سال ۲۰۱۴ هر دوز ۴۷ دلار بوده است.[۱۵] در ایالات متحده هزینه آن بیش از ۲۰۰ دلار است.[۱۶] واکسیناسیون ممکن است در کشورهای در حال توسعه مقرون به صرفه باشد.[۱۷]

عوارض جانبی

طیف عوارض جانبی این واکسن‌ها از قرمزی و درد در محل تزریق[۱] تا شوک آنافیلاکسی[۱۸][۱۹][۲۰] می‌باشد.

جستارهای وابسته

منابع

  1. ↑ ۱٫۰ ۱٫۱ ۱٫۲ ۱٫۳ ۱٫۴ ۱٫۵ ۱٫۶ "Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, May 2017". Weekly epidemiological record. 19 (92): 241–268. May 12, 2017. PMID 25346960 – via WHO.
  2. ↑ Kash, N; Lee, MA; Kollipara, R; Downing, C; Guidry, J; Tyring, SK (3 April 2015). "Safety and Efficacy Data on Vaccines and Immunization to Human Papillomavirus". Journal of clinical medicine. 4 (4): 614–33. doi:10.3390/jcm4040614. PMID 26239350.
  3. ↑ De Vuyst, H; Clifford, GM; Nascimento, MC; Madeleine, MM; Franceschi, S (1 April 2009). "Prevalence and type distribution of human papillomavirus in carcinoma and intraepithelial neoplasia of the vulva, vagina and anus: a meta-analysis". International Journal of Cancer. Journal International Du Cancer. 124 (7): 1626–36. doi:10.1002/ijc.24116. PMID 19115209.
  4. ↑ Takes, RP; Wierzbicka, M; D'Souza, G; Jackowska, J; Silver, CE; Rodrigo, JP; Dikkers, FG; Olsen, KD; Rinaldo, A; Brakenhoff, RH; Ferlito, A (December 2015). "HPV vaccination to prevent oropharyngeal carcinoma: What can be learned from anogenital vaccination programs?". Oral oncology. 51 (12): 1057–60. doi:10.1016/j.oraloncology.2015.10.011. PMID 26520047.
  5. ↑ Thaxton, L; Waxman, AG (May 2015). "Cervical cancer prevention: immunization and screening 2015". The Medical clinics of North America. 99 (3): 469–77. doi:10.1016/j.mcna.2015.01.003. PMID 25841595.
  6. ↑ Cox, Manon M. J. (2012-02-27). "Recombinant protein vaccines produced in insect cells". Vaccine. 30 (10): 1759–1766. doi:10.1016/j.vaccine.2012.01.016. ISSN 1873-2518. PMC 7115678. PMID 22265860.
  7. ↑ Aghajani, Keyvan; Asadollahi, Aida; Taghizadeh, Tohid; Rahmati, Farzaneh; Dehghani, Mohsen; Mirhassani, Reihaneh (2024-09-01). "Strain-specific differences in purification and VLP formation for a quadrivalent recombinant HPV vaccine". Biochemical Engineering Journal. 209: 109379. doi:10.1016/j.bej.2024.109379. ISSN 1369-703X.
  8. ↑ Lavelle, Ed C.; McEntee, Craig P. (2024-04-09). "Vaccine adjuvants: Tailoring innate recognition to send the right message". Immunity. 57 (4): 772–789. doi:10.1016/j.immuni.2024.03.015. ISSN 1097-4180. PMID 38599170.
  9. ↑ Pinto, Ligia A.; Dillner, Joakim; Beddows, Simon; Unger, Elizabeth R. (2018-08-06). "Immunogenicity of HPV prophylactic vaccines: Serology assays and their use in HPV vaccine evaluation and development". Vaccine. Preventing Cervical Cancer: How much HPV Vaccine do we need?. 36 (32, Part A): 4792–4799. doi:10.1016/j.vaccine.2017.11.089. ISSN 0264-410X.
  10. ↑ ۱۰٫۰ ۱۰٫۱ «سایت رسمی واکسن پاپیلوگارد - اولین واکسن HPV ایرانی». دریافت‌شده در ۲۰۲۵-۰۱-۲۰.
  11. ↑ Saville, AM (30 November 2015). "Cervical cancer prevention in Australia: Planning for the future". Cancer cytopathology. PMID 26619381.
  12. ↑ ایران، عصر (۱۳۹۱/۰۴/۲۳–۱۲:۵۳). «تزریق واکسن پاپیلوما برای زنان جوان ضروری است». fa. دریافت‌شده در 2024-01-12. تاریخ وارد شده در |تاریخ= را بررسی کنید (کمک)
  13. ↑ «IRCT | A Phase III, Randomized,Two armed, Parallel, Double blinded, Active controlled Non-inferiority to evaluate the efficacy of Protection and safety of Papillomavirus vaccine (Bivalent, manufactured by Noyan Pajouhan Biopharma) in comparison with Cervarix® (Bivalent, manufactured by GlaxoSmithKline) in immunogenicity and GMT (Geometric Mean Titer) ratio in healthy female volunteers of 15 to 25 years of age». irct.behdasht.gov.ir. دریافت‌شده در ۲۰۲۵-۰۱-۱۴.
  14. ↑ "19th WHO Model List of Essential Medicines (April 2015)" (PDF). WHO. April 2015. Retrieved May 10, 2015.
  15. ↑ «Vaccine, Hpv». Drug Price Search. Electronic Resource Center (ERC), produced by Management Sciences for Health (MSH), Inc. دریافت‌شده در ۲۰۱۶-۰۶-۰۵.[پیوند مرده]
  16. ↑ Hamilton, Richart (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition. Jones & Bartlett Learning. p. 314. ISBN 978-1-284-05756-0.
  17. ↑ Fesenfeld, M; Hutubessy, R; Jit, M (20 August 2013). "Cost-effectiveness of human papillomavirus vaccination in low and middle income countries: a systematic review". Vaccine. 31 (37): 3786–804. PMID 23830973.
  18. ↑ Brotherton, Julia M.L.; Gold, Mike S.; Kemp, Andrew S.; McIntyre, Peter B.; Burgess, Margaret A.; Campbell-Lloyd, Sue (9 September 2008). "Anaphylaxis following quadrivalent human papillomavirus vaccination". CMAJ: Canadian Medical Association Journal. pp. 525–533. doi:10.1503/cmaj.080916.
  19. ↑ "Approved Products - Cervarix". US Food & Drug Administration (به انگلیسی). Center for Biologics Evaluation and.
  20. ↑ Tomljenovic, Lucija (2016). "Death after Quadrivalent Human Papillomavirus (HPV) Vaccination:Causal or Coincidental?". Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access (به انگلیسی). doi:10.4172/2167-7689.S12-001.