医药品医疗机器综合机构

医药品医疗机器总合机构

原名	日语：独立行政法人医薬品医療機器総合機構英語：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
簡稱	PMDA
成立時間	2004年 4月1日
類型	政府机构
法律地位	独立行政法人
總部	東京都
地址	日本東京都千代田區霞关3-3-2新霞关大厦
服务地区	日本
隸屬	大阪支部（位于大阪府大阪市北区大深町3 - 1 日本大阪北馆塔b 12楼）
理事長	近藤達也
上級組織	厚生勞動省
員工数	常勤人员 873人
網站	www.pmda.go.jp

医药品医疗机器总合机构（日语：医薬品医療機器総合機構），简称PMDA。该机构的职责是防范医药品副作用以及生物制成品可能带来的副作用以及对副作用危害的及时评估与应对，从而帮助提高药品的质量，有效性和安全性，改善公共卫生状况。

其工作范围包括对藥品副作用的救助（参见医药品副作用受害救济制度（日语：医薬品副作用被害救済制度）），依法对医药品、医疗器械及其关联业务进行审查，保障医药品及医疗器械的安全性并且提供安全应对措施与医疗品的相关信息。^[1]

职员

第1代理事長：宫岛彰（日语：宮島彰）（原厚生劳动省医药局长）
第2代理事長：近藤达也（前国立国际医疗中心（日语：国立国際医療センター）医院院长）

大约2成的職員，以及约八成部长及以上的干部成员，都是从厚生勞動省在职人员中借调。^[2]。

沿革

2004年4月1日 - 统合国立医药品食品衛生研究所医药品医疗器械审查部门、医药品副作用被害救济兼研究振兴调查机构、医疗机器中心的一部分职能，合并成立医药品医疗机器总合机构。
2005年4月1日 - 将振兴医学科研的任务移交给独立行政法人医药基盘研究所（日语：医薬基盤研究所）。

脚注

^ PMDAホームページ. [2018-03-17]. （原始内容存档于2018-03-26）.
^ 厚生労働省『薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会』第21回会合資料　PMDA及び厚労省職員アンケートその1 （页面存档备份，存于互联网档案馆）、その2 （页面存档备份，存于互联网档案馆）、その3 （页面存档备份，存于互联网档案馆）、その4 （页面存档备份，存于互联网档案馆）、その5 （页面存档备份，存于互联网档案馆）

参见

醫療產品法律規範
欧洲药品管理局 (EMA)

外部链接

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（页面存档备份，存于互联网档案馆）

查论编日本独立行政法人
內閣府	國立公文書館日本醫療研究開發機構（日语：日本医療研究開発機構）北方领土问题对策协会（日语：北方領土問題対策協会）
消費者廳	国民生活中心（日语：国民生活センター）
總務省	情报通信研究机构统计中心（日语：統計センター）郵便貯金簡易生命保險管理、郵便局網路支援機構（日语：郵便貯金簡易生命保険管理・郵便局ネットワーク支援機構）
外務省	国际协力机构国际交流基金
財務省	酒类综合研究所（日语：酒類総合研究所）造币局國立印刷局
文部科學省	国立特别支援教育总合研究所（日语：国立特別支援教育総合研究所）大学入试中心（日语：大学入試センター）国立青少年教育振兴机构（日语：国立青少年教育振興機構）国立女性教育会馆（日语：国立女性教育会館）国立科学博物馆物质、材料研究机构（日语：物質・材料研究機構）防灾科学技术研究所量子科学技术研究开发机构放射線醫學綜合研究所（日语：放射線医学総合研究所）国立美術館（日语：国立美術館）国立文化财机构（日语：国立文化財機構）教職員支援機構（日语：教職員支援機構）科学技术振兴机构日本学术振兴会理化学研究所宇宙航空研究開發機構日本體育振興中心（日语：日本スポーツ振興センター）日本艺术文化振兴会（日语：日本芸術文化振興会）日本學生支援機構海洋研究开发机构国立高等专门学校机构（日语：国立高等専門学校機構）大学改革支援、学位授与机构日本原子能研究开发机构
厚生勞動省	醫藥基盤、健康、營養研究所（日语：医薬基盤・健康・栄養研究所）勤劳者退职金共济机构（日语：勤労者退職金共済機構）高龄、障害、求职者雇用支援机构（日语：高齢・障害・求職者雇用支援機構）福祉医疗机构（日语：福祉医療機構）国立重度知的障害者总合设施希望之园（日语：国立重度知的障害者総合施設のぞみの園）劳动政策研究、研修机构（日语：労働政策研究・研修機構）劳动者健康安全机构（日语：労働者健康安全機構）労働安全衛生総合研究所（日语：労働安全衛生総合研究所）国立医院机构（日语：国立病院機構）医药品医疗机器综合机构地域医療機能推進機構（日语：地域医療機能推進機構）年金積立金管理運用獨立行政法人（日语：年金積立金管理運用独立行政法人）國立癌研究中心国立循环器病研究中心（日语：国立循環器病研究センター）国立精神、神经医疗研究中心（日语：国立精神・神経医療研究センター）国立国际医疗研究中心（日语：国立国際医療研究センター）国立成育医疗研究中心（日语：国立成育医療研究センター）国立长寿医疗研究中心（日语：国立長寿医療研究センター）
農林水產省	农林水产消费安全技术中心（日语：農林水産消費安全技術センター）家畜改良中心（日语：家畜改良センター）农业、食品产业技术总合研究机构（日语：農業・食品産業技術総合研究機構）种苗管理中心（日语：種苗管理センター）农业生物资源研究所（日语：農業生物資源研究所）农业环境技术研究所（日语：農業環境技術研究所）国际农林水产业研究中心（日语：国際農林水産業研究センター）森林研究、整備機構（日语：森林研究・整備機構）水產研究、教育機構（日语：水産研究・教育機構）水產大學校（日语：水産大学校）水产综合研究中心（日语：水産総合研究センター）农畜产业振兴机构（日语：農畜産業振興機構）农业者年金基金（日语：農業者年金基金）农林渔业信用基金（日语：農林漁業信用基金）
經濟產業省	经济产业研究所（日语：経済産業研究所）工业所有权情报、研修馆（日语：工業所有権情報・研修館）产业技术总合研究所（日语：産業技術総合研究所）制品评价技术基盘机构（日语：製品評価技術基盤機構）新能源產業技術綜合開發機構日本贸易振兴机构情报处理推进机构（日语：情報処理推進機構）石油天然气、金属矿物资源机构（日语：石油天然ガス・金属鉱物資源機構）中小企业基盘整备机构（日语：中小企業基盤整備機構）
國土交通省	土木研究所（日语：土木研究所）建筑研究院（日语：建築研究所）海上、港灣、航空技術研究所（日语：海上・港湾・航空技術研究所）海洋技术安全研究所（日语：海上技術安全研究所）港灣機場技術研究所（日语：港湾空港技術研究所）電子航法研究所（日语：電子航法研究所）海洋教育机构（日语：海技教育機構）航海训练所（日语：航海訓練所）航空大學校（日语：航空大学校）汽车技术综合机构（日语：自動車技術総合機構）汽车检验交通安全环境研究所（日语：交通安全環境研究所）鐵道建設、運輸設施整備支援機構國際觀光振興機構水资源机构（日语：水資源機構）汽车事故对策机构（日语：自動車事故対策機構）机场周边整备机构（日语：空港周辺整備機構）都市再生機構奄美群岛振兴发展基金（日语：奄美群島振興開発基金）日本高速道路保有、债务偿还机构（日语：日本高速道路保有・債務返済機構）住宅金融支援机构（日语：日本高速道路保有）
环境省	国立环境研究所环境再生保全机构（日语：環境再生保全機構）
防衛省	驻留军等劳动者劳务管理机构（日语：駐留軍等労働者労務管理機構）
关联项目	日本獨立行政法人列表独立行政法人通则法行政改革行政刷新会议事業仕分け外郭団体独立行政法人评估委员会
全87法人粗体下划线：行政执行法人（7法人）粗体：国立研究开发法人（日语：国立研究開発法人）（27法人）其它：中期目标管理法人（53法人）

规范控制数据库
国际	ISNI 2 VIAF
各地	美国日本